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药物合成与质量控制实验室

实验室主任

赵经伟

实验室联系方式

      电话:13730602714

      Email:383174498@

实验室主任简介

      赵经伟,男,197310月生,副研究员、硕士生导师。2001年手机版现金连环夺宝硕士毕业,获理学硕士学位。主要研究方向:头孢类抗生素、心脑血管类药物及抗病毒药物的工艺开发及新化合物的设计研究。近五年的工作主要有:参与“国家科技支撑计划”,负责子课题1项,主持D-青霉胺、L-青霉胺、六氯酚、阿维巴坦钠、布瓦西坦等多项研究工作,作为主研人员完成了盐酸头孢甲肟、头孢磺啶钠、头孢匹林钠、L-鸟氨酸盐酸盐、罗氟司特等合成工作。发表论文7篇,取得临床批件1件,专利3

实验室简介

药物合成与质量控制实验室是一个专业从事新药工艺研究和质量评价的实验室,由研究员1名、副研究员3名、博士3名、助理研究员2名组成的产学研于一体的科研团队,其中1人获得成都市政府津贴,课题组成员涉及药物合成、药物制剂和药物分析等相关专业。

实验室拥有20L玻璃反应釜、中压制备柱、液相色谱仪、制备液相仪及气相色谱仪等大型合成与分析设备,与多个药物生产厂建立良好关系,科研人员有丰富的新药研发经验,先后多次到多个厂家进行生产工艺中试放大,完成临床和生产报批资料,获得生产批件16个、临床批件8个、补充批件4个;申请专利4项并获得授权。获得四川省科技进步二等奖、成都市科技进步一等奖及中国医药集团的科技成果三等奖各一次;已培养硕士研究生7名,在读硕士研究生2名。

项目组的主要研究方向:1新抗生素化合物设计研究;2抗生素药物及其中间体(头孢菌素类药物、酶抑制剂以及三唑类抗真菌药物)工艺研究;3手性药物合成及质量控制;4 上市药品一致性评价研究;5药物制剂研究;6新药的注册申报研究。

主要研究成果

      课题组共发表论文20余篇。2018年首家申报成功布瓦西坦注射用浓溶液生产批件;2015年获头孢雷特及注射用头孢雷特临床批件3个(批件号分别为:头孢雷特原料 2015L00387;注射用头孢雷特(1.0g2015L00381,注射用头孢雷特(0.5g 2015L00382);2015年获得成都市科学技术进步一等奖(头孢类药物关键技术创新及产业化);2012年获中国医药集团年度科技成果二等奖(注射用克林霉素磷酸酯质量研究) 2012年国家药品监督管理局品价性抽验活动中获得二等奖(穿琥宁及其注射剂)2009年获浙江金华市科学技术进步一等奖(注射用盐酸头孢甲肟及其原料);2008年获注射用头孢匹林钠临床批件1个(批件号为2008L00030);1998年获四川省科学技术进步二等奖(奈替米星研究)。

转让项目

        1、阿维巴坦工艺或注册申报

      2、泊沙康唑的工艺。

      3L-+-青霉胺的合成工艺。

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